Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.
In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.
Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir für unsere Zentrale in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilezit eine/n

Clinical Affairs Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Planung und Erstellung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7.1 rev. 4 in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen des Unternehmens
  • Überarbeitung von bestehenden Klinischen Bewertungen
  • Bei Bedarf Planung und Koordination präklinischer und klinischer Studien für die Zulassung oder Umsetzung klinischer Post Market Surveillance Anforderungen an Medizinprodukte
  • Durchführung von Literaturrecherche und Analysen für relevanten klinische Daten
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Regulatory Affairs bei der Erstellung der Produktdokumentation im Rahmen von Entwicklungsprojekten oder des Product Life Cycle

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung in der klinischen Forschung und/oder in der Durchführung klinischer Studien
  • Erfahrung in der Erstellung systematischer Literaturreviews und statistischer Datenauswertung
  • Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
  • Technisches Verständnis
  • Sorgfältige und zügige Arbeitsweise
  • Sehr gute Selbstorganisation und Teamfähigkeit
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (muttersprachliches Niveau) in Wort- und Schrift, Französischkenntnisse vorteilhaft

Unsere Leistungen:

Auf Sie wartet eine vielseitige, unbefristete Festanstellung im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens.

Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Gern steht Ihnen Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 90 99 00 zur Verfügung.
Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

bess AG
z.Hd. Ulrike Jank - Personalreferentin
Gustav-Krone-Str. 7
14167 Berlin
Tel.: 030 – 816 90 99 00
bewerbung@bessgroup.com
www.bessgroup.com